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深圳昂瑞(OncoVent)携手OncoQuest开启卵巢癌一线药物III期临床研究新进程
编辑时间:2019/02/18


赢未来彩票官网  2019年1月25日,深圳昂瑞(OncoVent)的合作伙伴OncoQuest宣布:将继续使用IQVIA提供的服务,IQVIA是由IMS Health和昆泰(Quintiles)合并的新公司,它将负责管理针对原发性卵巢癌的一线治疗药物Oregovomab的III期临床试验。

与此同时,我们还与GOG基金会公司( GOG-F )签署了一份授权书,GOG-F将提供有关监管战略、协议设计和3期临床研究的其他方面的咨询,并协调GOG附属研究站点的参与。

Oregovomab作为OncoVent和OncoQuest的核心产品,作为Front line 治疗,该项研究将招募500多名全球新诊断的晚期卵巢癌患者。主要终点是评估接受Oregovomab联合卡铂和紫杉醇治疗(SOC)的患者与单独化疗的患者的无进展生存率。患者还将在治疗前或治疗中途进行肿瘤切除手术。计划开展该III期临床研究主要原因是在前期类似试验设计的II期临床试验(【NCT01616303】)中我们看到了令人振奋的试验结果。

我们很高兴得到两个备受尊重和国际认可的组织的服务和支持,来帮助和指导我们进行Oregovomab III期临床研究。我们选择这两个合作伙伴是基于他们在全球癌症研究方面的丰富经验,尤其是GOG-F,他们专注于妇科癌症。——OncoQuest首席医疗官Eliel Bayever博士

我很高兴GOG-F能够参与这一非常激动人心的试验,共同研究Oregovomab与标准化疗方案的结合是否能显示出新诊断晚期卵巢癌患者无进展生存率的提高。——亚利桑那肿瘤学GOG合作伙伴联合主任、亚利桑那妇科肿瘤学大学教授Bradley J. Monk博士


关于Oregovomab

赢未来彩票官网 Oregovomab是一种高亲和力的单克隆抗体(Mab B43.13),可与肿瘤相关抗原CA125(MUC16)结合并启动针对该糖蛋白的级联免疫反应。CA125在卵巢癌上皮细胞表面表达,并可脱落进入血液循环。


关于深圳昂瑞

赢未来彩票官网 深圳昂瑞生物医药技术有限公司(OncoVent)是一家处于临床阶段的生物制药公司。OncoVent与它的合作者OncoQuest专注于在全球开发癌症免疫治疗药物,特别是新一代的肿瘤治疗性疫苗。昂瑞的技术平台包括针对肿瘤特异抗原的单克隆抗体,如针对CA125、MUC1、PSA和HER2/neu 的IgG 和 IgE 单克隆抗体。

赢未来彩票官网 公司的主要产品是Oregovomab, 由OncoQuest授权,在大中华区拥有独家商业权,已完成晚期原发卵巢癌Phase II frontline 国际多中心随机对照临床实验。即将开展针对原发卵巢癌一线治疗的III期研究。Oregovomab目前也在复发(relapsed recurrent)卵巢癌的多阶段2期临床试验中进行研究,包括与PD-1抑制剂Opdivo的联合治疗。

OncoVent的另一个处于临床阶段的BrevaRex单抗是用于治疗表达MUC1的肿瘤抗原的恶性肿瘤研新型免疫治疗的药物。在已经完成的FDA I期临床实验中,BrevaRex在表达MUC1的晚期恶性肿瘤的病人中显示了很好的耐受性,并显示可以激活针对MUC1的T细胞。BrevaRex针对胰腺癌的免疫治疗临床实验IB/II期临床试验计划于2019年在美国(Memorial Sloan Kettering Cancer Center)和中国同时开展。公司的下一代产品是来自加州大学洛杉矶分校(UCLA),斯坦福大学(Stanford)和Advanced Immune Therapeutics, Inc授权的抗原特异性单克隆IgE抗体,目前处于临床前开发阶段。想要了解更多信息,请访问 aurabb.com


关于IQVIA

赢未来彩票官网 IQVIA (NYSE:IQV ) 是为生命科学行业提供先进分析、技术解决方案和合同研究服务的全球领先提供者。通过IMS Health和昆泰(Quintiles)的合并,IQVIA将人类数据科学应用于不断扩大的人类科学领域——利用数据科学的分析严谨性和清晰性——使公司能够重新构想和开发临床发展和商业化的新方法,加快创新并促进医疗成果的改善。在IQVIA CORE的支持下,IQVIA在大规模分析、变革性技术和广泛的领域专业知识以及执行能力的交汇点提供了独特而可操作的见解。IQVIA拥有58,000多名员工,在100多个国家开展业务。想要了解更多信息,请访问。


关于GOG基金会

        GOG基金会是一个独立的国际非营利组织,旨在促进妇科恶性肿瘤领域临床和基础科学研究的质量和完整性,包括由卵巢、子宫、子宫颈、阴道和外阴引起的癌症。GOG基金会的使命是开展临床和转化研究,通过预防和治疗妇科恶性肿瘤对妇女产生积极影响。想要了解更多信息,请访问。


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